ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本條件

　　1、申請辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要標(biāo)準(zhǔn)：

　　(1)具備獨立自主的法人資格;

　　(2)商品生產(chǎn)制造/服務(wù)項目符合我國政策法規(guī)的要求;

　　(3)申請方已經(jīng)/擬創(chuàng)建文檔化的質(zhì)量管理體系。

　　2、交流信息

　　根據(jù)工作人員互相訪問、手機(jī)、發(fā)傳真、電子郵箱等方法相互信任，明確執(zhí)行認(rèn)證的基本意愿和可行性分析。

　　3、認(rèn)證申請辦理

　　有合作意向的申請辦理機(jī)構(gòu)填好《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》以及配件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司開展審查根據(jù)后，將與申請辦理機(jī)構(gòu)進(jìn)一步聯(lián)絡(luò)，必需時開展現(xiàn)場瀏覽，掌握受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的確立與執(zhí)行狀況，并做出書面形式價格。

　　4、簽署合同

　　在得到申請辦理機(jī)構(gòu)確立的合同書簽署意愿并經(jīng)過了合同評審后，彼此簽署《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將特定審核小組長自合同生效日起承擔(dān)審核主題活動的進(jìn)行與執(zhí)行。

　　5、公司認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作

　　在分配審核前，申請方應(yīng)保證：

　　(1)創(chuàng)建了材料化的質(zhì)量管理體系;

　　(2)質(zhì)量管理體系運(yùn)作三個月以上;

　　(3)最少開展過一次內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)部審計已遮蓋全部的場地和規(guī)范條文;

　　(4)給予質(zhì)量管理手冊及體系文件。

　　6、環(huán)節(jié)審核(預(yù)審查)

　　受審核方將宣布公布的質(zhì)量管理體系指南、體系文件提交認(rèn)證公司，由審核小組長依據(jù)認(rèn)證規(guī)定在機(jī)構(gòu)現(xiàn)場開展文檔核查，并將審查結(jié)論書面形式告之受審核方。若有不符處，受審核中應(yīng)作改動直到達(dá)到對應(yīng)規(guī)定才行。

　　預(yù)審核的目標(biāo)取決于：

　　(1)明確受審核方的質(zhì)量管理體系是不是到位，可以迎來第二階段現(xiàn)場認(rèn)證審核;

　　使受審核方掌握審核程序流程與方式;對同一受審核方的預(yù)審核頻次不超過一次;預(yù)審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過宣布審核現(xiàn)場人日數(shù)的50%;不因預(yù)審核而降低宣布審核的人日數(shù)。

　　7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)

　　審核組將依照認(rèn)證方案執(zhí)行現(xiàn)場審核。審核規(guī)定遮蓋申請辦理認(rèn)證所有范疇并合乎ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范的所有規(guī)定。以取樣審核的形式開展。第二階段審核將給出不符項，并規(guī)定執(zhí)行改正?，F(xiàn)場審核將得出書面形式的審核匯報，公布現(xiàn)場審核結(jié)論，告之是不是給予強(qiáng)烈推薦申請注冊。

　　(1)審核小組長最少在審核逐漸的一周前將審核方案(包含審核員名冊、審核日期和日程分配)以書面形式告知受審核方，承受審核方確定后，按照計劃執(zhí)行現(xiàn)場審核。

　　(2)審核范疇涉及到質(zhì)量管理體系運(yùn)作相關(guān)的單位、職位、工作人員、主題活動及相應(yīng)的文檔與紀(jì)錄。

　　(3)審核選用取樣的方式，審核組根據(jù)溝通交流、查閱文檔與紀(jì)錄及其查詢現(xiàn)場的方法，找尋受審核方質(zhì)量管理體系合乎認(rèn)證規(guī)范及有關(guān)職責(zé)文檔的直接證據(jù)。針對無法給予符合規(guī)定及質(zhì)量管理體系文檔直接證據(jù)的單位/職位/工作人員/主題活動，審核組將出具不過關(guān)匯報。

　　(4)在現(xiàn)場審核末次大會前，審核主要與主要負(fù)責(zé)人溝通交流狀況，在末次大會上應(yīng)匯報審核結(jié)果(強(qiáng)烈推薦認(rèn)證、延遲強(qiáng)烈推薦認(rèn)證申請注冊和不強(qiáng)烈推薦認(rèn)證)，并確定對不過關(guān)糾正措施的規(guī)定。強(qiáng)烈推薦認(rèn)證：根據(jù)現(xiàn)場審核，并沒有或僅有少許一般不符項;延遲強(qiáng)烈推薦認(rèn)證申請注冊：存有三個下列比較嚴(yán)重不符項和多個一般不符項，并在90個工作中日內(nèi)內(nèi)采取相應(yīng)糾正措施，某些或極少數(shù)條文和單位必須再次審核;不強(qiáng)烈推薦認(rèn)證：存有三個以上(含三個)比較嚴(yán)重不符項，導(dǎo)致系統(tǒng)軟件無效，并在90個工作中日內(nèi)不可以采取相應(yīng)糾正措施，所有條文必須再次審核。

　　(5)對審核中發(fā)覺的不達(dá)標(biāo)項，受審核方需采用糾正措施，糾正措施的追蹤認(rèn)證可以根據(jù)審查受審核方提交的相關(guān)直接證據(jù)進(jìn)行，必需時，還可以執(zhí)行現(xiàn)場追蹤認(rèn)證。因存有比較嚴(yán)重不符項而無法根據(jù)現(xiàn)場審核時，應(yīng)在被審核方進(jìn)行整頓后開展現(xiàn)場復(fù)診。復(fù)查工作中按具體勞動量再行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　8、頒證后的監(jiān)管(監(jiān)督審核)

　　(1)監(jiān)管審核的目的性是為了更好地確定獲證方的質(zhì)量管理體系是不是不斷達(dá)到認(rèn)證規(guī)范的規(guī)定，并完成完善自我與持續(xù)改善。

　　(2)在資格證書有效期限內(nèi)分配3次監(jiān)管審核，次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)開展(從審核進(jìn)行日期測算)，之后每一次不超過12個月，基本上程序流程參考第一次現(xiàn)場審核開展。依據(jù)監(jiān)管審核結(jié)論，認(rèn)證公司將做出維持、擴(kuò)張、變小、中止、注消認(rèn)證的決策。

　　(3)每一次監(jiān)管審核涉及到的規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)占認(rèn)證規(guī)范中規(guī)定的40%以上，三年保證遮蓋所有規(guī)范規(guī)定，監(jiān)管審核具體內(nèi)容包含:內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核、管理評審和改正與防范措施;文檔化管理體系變動狀況;消費(fèi)者的舉報;認(rèn)證規(guī)范中確定的規(guī)定;

　　之前審核不過關(guān)項糾正措施執(zhí)行實際效果的認(rèn)證;

　　9、復(fù)審(換領(lǐng)審核)

　　認(rèn)證資格證書有效期限屆滿時，發(fā)證方最少應(yīng)提早3個月向認(rèn)證公司明確提出復(fù)審申請辦理，復(fù)審達(dá)標(biāo)后，換領(lǐng)新資格證書，復(fù)審程序流程與認(rèn)證程序一致。復(fù)審可與有效期限內(nèi)的后一次監(jiān)管審核融合開展。

　　10、認(rèn)證范疇的擴(kuò)張(擴(kuò)項)

　　受審核方假如必須擴(kuò)張認(rèn)證范疇，應(yīng)向認(rèn)證公司遞交宣布申請辦理，由認(rèn)證公司確定后分配審核，審核可融合監(jiān)管審核開展，并適度提升審核人日。